Pre-filled Syringe

IBSA laboratories have developed the SINOVIAL gamma: a substitute for synovial fluid for infiltrative therapies in case of joint suffering or post-traumatic conditions. The pre-filled syringe technology simplifies the administration of the product, perfectly sterile, reducing the risk of errors, consequently improving safety.

SINOVIAL contains high-quality hyaluronic acid, obtained from bio-fermentation, to avoid the risk of allergies and other contamination. Each pre-filled syringe of the SINOVIAL Family allows a waste-free injection of the solution that is effective for up to 6 months, giving the product a long-term carry-over effect.

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    Nota informativa de conformidad con el artículo 13 del Reglamento UE 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo de 27 de abril de 2016 (Reglamento general de protección de datos, denominado «RGPD»)

    Nota informativa – Desarrollo empresarial De conformidad con la normativa vigente en materia de protección de datos personales, IBSA Institut Biochimique SA (en adelante, «IBSA» o la «Empresa»), en calidad de «Responsable del tratamiento», está obligada a facilitar determinada información relativa al uso de sus datos personales.

    1. Finalidad del tratamiento de datos personales El tratamiento de sus datos personales es necesario para los siguientes fines: a) Gestión de su solicitud previa a la celebración de un contrato a raíz de la información facilitada por usted. b) «Comunicación de mercadotecnia»: información relativa a productos y servicios de IBSA y actividades relacionadas (formación, seminarios, etc.), comunicación institucional sobre actividades de IBSA (congresos, lanzamiento de nuevos productos, comunicación de mercadotecnia) a través de personal específico de IBSA y/o envío de material promocional a través de canales impresos o digitales (por ejemplo, correo electrónico).

    2. Naturaleza de la provisión de los datos personales y consentimiento Le informamos de que el tratamiento de sus datos personales para la finalidad a la que se refiere el apartado 1a de esta nota informativa se lleva a cabo de conformidad con el artículo 6.1, letra b), del Reglamento UE 2016/679, por lo que el suministro de datos es opcional pero necesario para el cumplimiento de la relación entre las partes. Cualquier negativa imposibilitará al responsable del tratamiento ejecutar la finalidad anterior. Le informamos de que el tratamiento de sus datos personales para la finalidad a la que se refiere el apartado 1b de esta nota informativa se lleva a cabo de conformidad con lo dispuesto en el artículo 6.1, letra a), del Reglamento UE 2016/679, por lo que el consentimiento es opcional, pero esencial para el logro de la finalidad en sí. La negativa a otorgar el consentimiento no permitirá que se cumpla el propósito en sí.

    3. Tratamiento de los datos Los datos se tratan mediante procedimientos informáticos o por medios automatizados o en papel por personas, internas o externas, específicamente asignadas a esta tarea y obligadas a mantener la confidencialidad con una lógica estrechamente relacionada con los fines para los que se recogieron los datos, en cualquier caso adecuada para garantizar que la seguridad y la confidencialidad de los datos estén protegidas por las medidas de seguridad previstas por la ley, para evitar su pérdida o destrucción o el acceso no autorizado.

    4. Plazo de conservación de los datos Los datos se conservarán durante el tiempo estrictamente necesario para cumplir los fines establecidos en esta nota informativa y, en cualquier caso, durante el plazo máximo permitido por ley en cumplimiento de los derechos y las obligaciones resultantes. En particular, el plazo de conservación de sus datos personales para los fines mencionados anteriormente en el apartado 1a es de 3 años a partir del primer contacto, cuando no se realice ningún contrato, y para los fines mencionados anteriormente en el apartado 1b es de 2 años, transcurridos los cuales se eliminarán sus datos.

    5. Ámbito de circulación de los datos Los datos podrán ser utilizados por personal de la Empresa y de su filial IBSA Farmaceutici Italia Srl, que han recibido las instrucciones de uso pertinentes en virtud de una obligación de confidencialidad. Los datos también podrán ser utilizados por terceros que presten servicios operativos y adicionales por cuenta de la Empresa, que actúen como encargados externos del tratamiento de datos bajo la dirección y supervisión de la Empresa. La lista de encargados del tratamiento está disponible mediante el envío de una solicitud a privacy@ibsa.ch.

    6. Comunicación de los datos De conformidad con las leyes y reglamentos a los que estamos sujetos, podemos vernos obligados a comunicar los datos a las autoridades competentes y asociaciones sanitarias de terceros países fuera de la UE y a destinatarios legítimos de acuerdo con la ley y la normativa. Estas partes actuarán como responsables del tratamiento independientes.

    7. Transferencia de los datos al extranjero Los datos personales antes mencionados podrán transferirse a su filial IBSA Farmaceutici Italia Srl, en Italia, únicamente a los efectos previstos en el apartado 1. De conformidad con las leyes y reglamentos a los que estamos sujetos, sus datos personales también podrán comunicarse o transferirse a organizaciones ubicadas en otros países, tanto en países de la UE como fuera de la UE, incluidos países que podrían no ofrecer el mismo nivel de protección que el establecido por la legislación aplicable. Le informamos de que la transferencia de datos al extranjero está sujeta a garantías específicas para la protección de datos personales mediante la adopción de cláusulas contractuales tipo.

    8. Derechos del interesado En relación con el tratamiento de sus datos personales, usted tiene derecho a ser informado en cualquier momento de sus datos en poder de la Empresa y de cómo se utilizan. También tiene derecho a que los datos se actualicen, se rectifiquen o se supriman, a solicitar su portabilidad o la limitación del tratamiento, en los casos previstos por la ley, y a oponerse al tratamiento de los datos a menos que la Empresa tenga un interés legítimo en los datos. Para ejercer sus derechos y obtener información más detallada sobre las personas o categorías de personas a las que se comunican y/o transfieren los datos, o que tienen conocimiento de los datos como responsables o encargados del tratamiento, puede ponerse en contacto con nosotros: - por correo electrónico: privacy@ibsa.ch; - por correo postal: IBSA Institut Biochimique SA, Ufficio Privacy, Via del Piano 29, 6926 Collina d’Oro, Suiza. Por último, le recordamos que tiene derecho a presentar una reclamación ante la Autoridad de Protección de Datos Personales si considera que no se han respetado sus derechos o que no ha recibido respuesta a sus solicitudes de conformidad con la ley.

    9. Responsable del tratamiento El responsable del tratamiento es IBSA Institut Biochimique SA, con domicilio social en Via Pian Scairolo 49, 6912 Pazzallo, Suiza.

    10. Delegado de protección de datos La Empresa ha designado a un delegado de protección de datos. Puede ponerse en contacto con el delegado de protección de datos a través del siguiente canal de comunicación: dpo@ibsa.ch



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    Desarrollo empresarial de IBSA

    Desde 2018, IBSA cuenta con un nuevo departamento plenamente dedicado a las actividades de desarrollo empresarial, concesión de licencias y proyectos CDMO. Concesión de licenciasEl Departamento de Desarrollo Empresarial busca constantemente socios y distribuidores internacionales para acuerdos de licencia en países donde IBSA no opera directamente con sus filiales. IBSA se centra en colaboraciones estratégicas para lograr un objetivo común compartiendo responsabilidades, recursos, riesgos y recompensas. Los estrechos vínculos con los distribuidores locales son cruciales para que IBSA crezca a nivel internacional. El Departamento de Desarrollo Empresarial también evalúa las oportunidades de obtención de licencias para ampliar la cartera de productos.

    CDMO

    Gracias a su experiencia consolidada, su capacidad industrial y sus tecnologías propias, IBSA es el socio ideal para prestar servicios a otras empresas de la industria farmacéutica, bajo contrato, prestando servicios integrales desde el desarrollo de medicamentos hasta la fabricación de medicamentos para los mercados de la UE y fuera de la UE.

    IBSA presta un servicio personalizado que consiste en:

    1. concepto del producto y preformulación
    2. formulación y desarrollo del proceso
    3. desarrollo y validación del método analítico
    4. investigación preclínica
    5. lotes piloto y a escala
    6. lotes clínicos
    7. estudios y ensayo de estabilidad
    8. asistencia científica y reguladora. IBSA tiene una gran experiencia en todas las categorías de productos:
      1. medicamentos: – de venta libre – medicamentos éticos
      2. productos sanitarios
      3. nutracéuticos
      4. cosméticos

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